Аманда Уилер возглавит новую небольшую торговую группу Vape

В понедельник была создана новая торговая ассоциация индустрии вейпинга с целью представлять малые предприятия, пытающиеся пройти сложный путь регулирования FDA в отношении продуктов для вейпинга. Новая организация, Американская ассоциация производителей паров (AVM), планирует участвовать в лоббировании на федеральном уровне и предоставлять своим членам недорогие научные испытания и экспертные рекомендации по соблюдению нормативных требований.

Основателями являются Аманда Уиллер и Чар Оуэн, владельцы вейп-бизнеса, которые в течение последнего года работали над созданием плана для мелких производителей, подающих заявки на препродажу табачных изделий (PMTA) в FDA. Уилер станет президентом новой организации, а Оуэн — вице-президентом.

По словам Уилер, 230 производителей жидкостей для электронных сигарет представили PMTA для более чем 1,7 миллиона продуктов, используя план, который она разработала вместе с юристом по регулированию в Вашингтоне, округ Колумбия, Азимом Чоудхури, и конкретизировала его в частной группе Facebook, которой руководит Оуэн. Эта группа сделала возможной подачу PMTA для многих небольших компаний, которые в противном случае были бы исключены из процесса.

Теперь, когда Уилер, Оуэн и другие мелкие производители работают над тем, чтобы предоставить FDA недостающие элементы из своих базовых приложений, они ищут решения, позволяющие снизить затраты и сэкономить время, а также позволить предприятиям предоставлять FDA высококачественную продукцию. данные о своей продукции.

Объявление о создании новой группы включало в себя один большой сюрприз: AVM с нуля построит лабораторию для предоставления услуг тестирования своим членам. Среди самых больших проблем для мелких производителей, пытающихся представить жизнеспособные PMTA, были стоимость тестирования и отсутствие доступных лабораторий для выполнения работы.

Некоммерческая лаборатория, предназначенная для небольших производителей жидкостей для электронных сигарет, могла бы значительно снизить стоимость тестирования и повысить вероятность того, что приложения мелких производителей пройдут проверку FDA. Вопрос в том, сможет ли одна лаборатория справиться с объемом тестирования, необходимым для анализа сотен тысяч наименований продуктов в следующем году или около того.

По словам Аманды Уилер, лаборатория AVM сможет справиться с большим объемом испытаний, добавив дополнительное оборудование, необходимое для тестирования вейп-продуктов, которого не хватает в лабораториях общего назначения, и используя передовые методы объединенного тестирования. Результатом станет быстрое, но качественное тестирование, не основанное на упрощениях, используемых в некоторых лабораториях. По словам Уилера, у группы есть несколько вариантов финансирования лаборатории, и она еще не определилась, смогут ли они привлечь краудсорсинг или привлечь внешних инвесторов.

AVM предлагает многоуровневое членство, аналогичное тому, которое доступно в известных организациях по торговле вейпами. Новая группа должна будет привлечь более 230 потенциальных членов, чтобы оплатить амбициозные услуги, которые она планирует предоставлять. Они рассчитывают привлечь некоторые более крупные компании, которые были вынуждены ограничить свои заявки на PMTA несколькими продуктами из-за затрат.

В то время как AVM ищет только мелких производителей и не планирует предлагать лоббирование на государственном уровне, новая группа может быть привлекательной для крупных компаний и даже непроизводственных вейп-магазинов. Хотя Уиллер не приемлет идею конкуренции с существующими торговыми группами — «Мы абсолютно не пытаемся наступить на пятки другим организациям!» большая точка продажи. Ее участие дает AVM мгновенное доверие.

Уилер — своего рода бригада по защите вейпов, состоящая из одной женщины, которая лично лоббирует не только FDA, но и боссов FDA в Министерстве здравоохранения и социальных служб — и даже в самом Белом доме — чтобы сделать процесс PMTA более доступным для небольших компаний. Она также возглавляет две торговые организации на уровне штатов в Аризоне и Колорадо и имеет связи с первоклассными юристами по регулированию и экспертами по соблюдению требований, готовыми работать с новыми членами AVM.

Членство в группе уже выражается двузначным числом — в первый день. По словам Уилера, многие другие находятся в процессе присоединения. Большая часть этого немедленного успеха связана с доверием малых предприятий, занимающихся вейпингом, Уилером и Чар Оуэн, которые провели их через трудные первые этапы подачи заявки на PMTA.

«Я очень серьезно отношусь к своему авторитету, — говорит Уилер. «Я хочу представить эту отрасль таким образом, чтобы она пошла за мной в битву».

Впереди много сражений. Как и любой новой торговой группе, AVM необходимо быстро привлечь достаточное количество членов, чтобы оплачивать амбициозные услуги, которые она предлагает. Но в отличие от групп в менее изменчивых отраслях, эта компания столкнется со всеми типичными ловушками стартапов, а также лавиной законодательных угроз, особенно запретов на ароматизаторы на уровне штатов, с которыми сталкивается индустрия вейпинга.

«Удача сопутствует смелым, — говорит Аманда Уилер, — и это, безусловно, самый смелый поступок, который я когда-либо делала. Я надеюсь, что судьба будет на моей стороне, и я верю, что это так».